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【ChiCTR2500108565】探究子痫前期中细胞焦亡对肾脏和血管功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108565

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

子痫前期伴蛋白尿

试验通俗题目

探究子痫前期中细胞焦亡对肾脏和血管功能的影响

试验专业题目

从焦亡角度研究IP3R-Ca2 通路在子痫前期肾损伤及内皮功能障碍中的作用

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

子痫前期（preeclampsia，PE）是一种妊娠期特有疾病，其伴随的肾损伤在疾病进程中占据关键地位。三磷酸肌醇受体（Inositol 1,4,5-trisphosphate receptor，IP3R）介导的钙离子（calcium ion，Ca²⁺）释放被认为是 NLRP3 炎性小体（NLRP3 inflammasome，NLRP3）激活的核心环节。本团队初步实验证据显示，在子痫前期小鼠模型中，肾损伤的发生发展可能与 IP3R 功能异常以及细胞焦亡（pyroptosis）过程紧密相关。基于此发现，本研究旨在从临床样本分析、动物实验模型构建以及体外细胞实验三个层面，系统且全面地观察子痫前期模型中钙离子动员、NLRP3 炎性小体激活、细胞焦亡现象及其与肾脏损伤之间的复杂关联与相互作用机制。本研究的核心目标是深入揭示子痫前期肾损伤过程中细胞焦亡发生的分子机制，期望为病理生理学理论体系提供创新性见解，并为未来子痫前期的临床诊疗实践开拓潜在的、新的干预方向与策略思路。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

所以产妇均为单胎妊娠，子痫前期伴蛋白尿孕妇指在妊娠20 周后出现高血压（血压>=140/90 mmHg）和蛋白尿（24小时尿蛋白量>=300 mg），以及没有先前高血压病史。严重先兆子痫的诊断还包括更高的血压读数（收缩压>=160 mmHg 和/或舒张压>=110 mmHg）、更严重的蛋白尿（24 小时尿蛋白量>=2 g）、子痫前兆或子痫、HELLP 综合征或急性肺水肿。；

排除标准

排除标准涉及先前有先兆子痫病史、胎膜早破、非法药物使用以及慢性疾病如糖尿病、慢性高血压、感染和肾脏疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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