ChiCTR2500105996
尚未开始
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2025-07-15
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人工耳蜗植入术
瑞芬太尼在学龄期儿童人工耳蜗植入术中气管拔管的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究
瑞芬太尼在学龄期儿童人工耳蜗植入术中气管拔管的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究
主要目的：本研究拟进行瑞芬太尼应用于学龄期儿童人工耳蜗植入术，确定瑞芬太尼的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95），为临床应用优化麻醉方案提供参考。 次要目的：降低或消除学龄期儿童人工耳蜗植入术气管拔管过程中的呛咳、血流动力学波动、躁动，减少术后并发症的发生，提供临床措施和理论证据。
连续入组
探索性研究/预试验
无
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无
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40
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2025-06-01
2027-02-28
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（1）年龄6-12岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级； （3）择期行人工耳蜗置入术治疗，手术时间为1-2h； （4）计划行全身麻醉； （5）均签署知情同意书，进行疼痛评分宣教并配合进行数据收集。；
登录查看(1）手术时间大于2小时； (2）术前合并先天性心血管疾病； (3）困难气道评估； (4）患有严重心脏病； (5）BMI≥30 kg/m²； (6）慢性疼痛病史或阿片类药物用药史； (7）其他任何导致不能配合研究的原因，例：先天性精神疾病问题等。；
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药研网2025-10-10
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