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【ChiCTR2500106521】基于AI影像组学评估特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇及奈达铂新辅助治疗食管癌疗效的单中心、单臂探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于AI影像组学评估特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇及奈达铂新辅助治疗食管癌疗效的单中心、单臂探索性研究

试验专业题目

基于AI影像组学评估特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇及奈达铂新辅助治疗食管癌疗效的单中心、单臂探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标：构建基于影像组学的AI模型，预测新辅助治疗后病理完全缓解率（pCR）。 2. 次要目标： - 评估影像组学特征对肿瘤降期（downstaging）的预测能力。 - 探索影像组学特征与患者长期生存（OS和PFS）的关系。 - 分析影像特征对治疗相关不良反应的预测价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省人民医院胸外科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

- 年龄18-75岁，性别不限。 - 经组织学确诊为局部进展期食管鳞癌（II-III期）。 - ECOG体力状态评分0-1分。 - 计划接受新辅助治疗后手术。 - 基线和治疗后CT影像数据质量良好。；

排除标准

- 合并其他恶性肿瘤或严重并发症。 - 既往接受过免疫治疗或新辅助治疗。 - 影像数据不完整或无法用于组学分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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