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首页 临床进展 奥赛利定静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠癌根治术后患者的效果研究

【ChiCTR2500105354】奥赛利定静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠癌根治术后患者的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜结直肠癌根治术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠癌根治术后患者的效果研究

试验专业题目

奥赛利定静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠癌根治术后患者的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估奥赛利定静脉自控镇痛与舒芬太尼相比在腹腔镜结直肠癌根治术后的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的随机数字表，将受试对象随机分配至舒芬太尼组、奥赛利定0.4mg/kg组、奥赛利定0.6mg/kg组或奥赛利定0.8mg/kg组，随机化过程由独立的研究人员执行。

盲法

对受试对象、术后随访人员、数据分析人员施盲

试验项目经费来源

1. 兰州市科技局医疗卫生专项（2023-1-47） 2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621） 3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675） 4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046） 5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

2025-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜下结直肠癌根治术的患者； 2.年龄18-75岁； 3.ASA分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； 4. BMI≤30kg/m2； 5.患者或其家属被详细告知试验内容，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对麻醉以及术后镇痛过程中使用药物过敏； 2.有慢性疼痛史或长期使用阿片类药物； 3.长期使用抗抑郁药或镇静药； 4.术中转开腹； 5.由于急性肠梗阻、肠出血、肠穿孔等原因进行的急诊手术； 6.合并有严重呼吸系统疾病（如重度COPD、支气管哮喘）、严重心脑血管疾病（如射血分数＜40%、Ⅲ度房室传导阻滞、NYHA分级为Ⅳ级的心力衰竭）、重度肝功能不全（Child-Pugh分级C级）、重度肾功能不全（血肌酐>442μmol/L）； 7.有活动性消化性溃疡； 8.有严重的精神或神经系统疾病，影响理解和遵循试验方案的患者（MMSE评定量表＜26分）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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