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【ChiCTR2500106647】超声量化评估脐带形态学的一种新指标的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胎儿脐带螺旋异常

试验通俗题目

超声量化评估脐带形态学的一种新指标的临床应用研究

试验专业题目

超声量化评估脐带形态学的一种新指标 ——改良脐带螺旋指数的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

设计一种新的产前超声评估脐带螺旋的量化指标(imUCI)并探索其预测脐带形态学异常的临床应用价值,并与旧指标进行对比。探索新指标(imUCI)与不良围产结局的相关性,纳入imUCI结合其他超声及临床指标建立不良围生结局的临床预测模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕期为28周至分娩前(定期常规产检且末次月经时间清楚,孕周准确无误); 2.单胎妊娠 经产前超声检查无严重胎儿畸形,脐带由两条脐动脉及一条脐静脉构成且可显示段至少需要有两个螺旋以上; 3.羊水足够充沛,能清晰显示近脐轮处的脐带(至少显示完整的一个螺旋)。 4.在上述医院分娩,临床各项资料完整。;

排除标准

1.单脐动脉或脐血管数量有其他异常的孕妇 2.因羊水过少等因素无法清晰显示近脐轮处的脐带或无法获得满意超声图像的孕妇。 3.不能随访到胎儿出生后情况及临床资料缺失的孕妇 4.每位孕妇均只进行一次产前超声检测,在最后的数据整理中排除掉在不同孕周进行过两次以上超声检测的孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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