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【ChiCTR2500107041】一项基于真实世界的CHA2DS2Vasc非性别评分为1的非瓣膜性房颤患者的抗凝策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本项目研究对象为非瓣膜性心房颤动患者，即排除风湿性心脏瓣膜疾病尤其是二尖瓣和主动脉瓣膜等疾病所导致的房心房颤动，且非性别CHA2DS2-VASc评分为1的人群。

试验通俗题目

一项基于真实世界的CHA2DS2Vasc非性别评分为1的非瓣膜性房颤患者的抗凝策略研究

试验专业题目

一项基于真实世界的CHA2DS2Vasc非性别评分为1的非瓣膜性房颤患者的抗凝策略研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究对于非瓣膜病心房颤动（Non-valvular Atrial Fibrillation, NVAF）中CHA2DS2-VASc非性别评分为1的患者中，使用口服抗凝药（Oral Anticoagulants, OAC）对于缺血性事件的保护效应，及其相关出血事件等安全风险。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21757;5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在2011年1月1日-2024年12月31日期间，至少有一次次AF诊断记录； 2.在2011年1月1日-2024年12月31日期间，有任意一天的非性别CHA2DS2-VASc评分为1，且非性别CHA2DS2-VASc评分等于1的天数至少持续30天；；

排除标准

1） 在患者首次诊断为AF之前，非性别CHA2DS2-VASc评分达到2及以上； 2） 二尖瓣狭窄或者机械心脏瓣膜患者； 3） 在AF诊断之前，有非AF原因使用OAC和/或抗血小板药物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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