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【ChiCTR2000032128】左室整体纵轴应变联合超敏肌钙蛋白I对脓毒性心肌病患者预后价值

基本信息
登记号

ChiCTR2000032128

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

左室整体纵轴应变联合超敏肌钙蛋白I对脓毒性心肌病患者预后价值

试验专业题目

左室整体纵轴应变联合超敏肌钙蛋白I对脓毒性心肌病患者预后价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探索患者左室整体纵轴应变与超敏肌钙蛋白I峰值联合应用对脓毒症心肌病患者预后价值。 2. 次要目的:研究左室整体纵轴应变与超敏肌钙蛋白I与急性生理与慢性健康评分(APACHE II)、序贯器官衰竭评分(SOFA)、快速序贯器官衰竭评分(qSOFA),两者相关性。研究左室整体纵轴应变与患者复苏液体量及死亡率关系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未采用随机分组

盲法

无盲法

试验项目经费来源

江苏省333工程项目、扬州市重点医学人才项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

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入选标准

年龄≥18岁;符合脓毒症诊断标准或满足脓毒症休克患者。脓毒症3.0标准:存在感染,合并SOFA评分增加2分及以上。脓毒症休克标准为:经积极补液无法纠正的低血压(平均动脉压<65mmHg)、需使用血管活性药物及血乳酸水平>2mmol/L;

排除标准

排除既往有心功能不全及存在干扰肌钙蛋白I和超声心动图测量的因素和有严重干扰病死率的因素的患者。具体标准如下:心律失常(房颤、室速、频发室早、室颤等)、妊娠、先天性心脏病、中重度瓣膜病和瓣膜替换术以及超声图像质量不足、心肌梗死、心肌炎、血液系统疾病、长期激素治疗、恶性肿瘤;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225001

联系人通讯地址
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