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【ChiCTR2500106047】下肢外骨骼机器人在老年 ICU获得性衰弱患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106047

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

下肢外骨骼机器人在老年 ICU获得性衰弱患者中的应用研究

试验专业题目

下肢外骨骼机器人在老年ICU获得性衰弱患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目的是评估外骨骼机器人改善老年ICU-AW患者肌肉骨骼系统功能方面的有效性，同时比较其与常规康复治疗的疗效差异，并尝试探索其生理和生物力学机制，为临床采用外骨骼机器人作为ICU-AW患者功能康复的干预手段提供理论基础和科学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

扬州市基础研究计划（联合专项）

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正在或曾经入住ICU ，且ICU住院时间≥7天； 2.符合英国医学研究委员会（Medical Research Council，MRC）对ICU ‐AW的肌力评定标准，即MRC评分<48分，且持续时间>24 h； 3.年龄60～80岁； 4.生命体征平稳，意识清醒，能够进行有效沟通； 5.能耐受相关治疗； 6.知情同意，且自愿参与本研究；；

排除标准

1.病情不稳定，随时可能恶化的患者； 2.既往有神经肌肉疾病或影响肌力的相关疾病，如脑卒中等； 3.存在免疫抑制或长期应用激素者； 4.先天性肢体功能障碍者或需要四肢固定者； 5.恶性肿瘤患者； 6.严重贫血或营养不良患者； 7.意识呈昏迷、严重认知障碍及嗜睡状态者； 8.MRI/DXA禁忌症或现有的肌肉骨骼疾病导致无法检测的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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