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【CTR20160434】吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20160434

试验状态

已完成

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2016-08-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌

试验通俗题目

吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估马来酸吡咯替尼片在HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 55 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2016-10-20

试验终止时间

2019-06-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，且≤75岁；

排除标准

1.既往曾使用过任何HER2靶向药物治疗（包括但不限于曲妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、来那替尼等）；

2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

3.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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