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【ChiCTR2500102638】血浆ELABELA水平对糖尿病心肌病的早期诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500102638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病心肌病

试验通俗题目

血浆ELABELA水平对糖尿病心肌病的早期诊断价值

试验专业题目

血浆ELABELA水平对糖尿病心肌病的早期诊断价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)血浆ELABELA水平是否可以用于糖尿病心肌病的早期诊断; 2)明确糖尿病心肌病患者血浆ELABELA水平与IL-6水平有无相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)糖尿病确诊:结合《2024 ADA糖尿病医学诊疗标准》确诊为糖尿病患者; 2)舒张功能障碍诊断:结合《2023年欧洲心脏学会心力衰竭指南》,根据超声心动图诊断判断为舒张功能障碍; 3)糖尿病心肌病诊断标准:目前无相关诊断金标准,结合糖尿病心肌病定义及相关文献,主要以排除性诊断为主,即糖尿病患者有明确心功能不全证据,除外高血压、冠心病、心脏瓣膜病所致心功能不全; 4) 以上患者均满足年龄>18 周岁的成人,病历资料完整。;

排除标准

1.既往心肌梗塞证据、瓣膜或先天性心脏病患者; 2.其他合并有精神系统疾病、意识功能障碍的患者; 3.伴有严重的肝、肾功能不全的患者; 4.恶性肿瘤、自身免疫缺陷; 5.血液系统疾病; 6.拒绝本项研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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