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【ChiCTR2300069218】音乐对血管性认知障碍的作用及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性认知障碍，

试验通俗题目

音乐对血管性认知障碍的作用及相关机制研究

试验专业题目

音乐对血管性认知障碍的作用及相关机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析肠道菌群及其相关代谢产物的改变是否参与五行音乐对认知功能的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名专门的科研护士进行随机化分组，采用区组随机化方法分为干预组和对照组，两组比例为1:1，每个区组设为4例。

盲法

对终点神经心理学量表评估人员、影像学分析人员、肠道菌群分析人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥50岁； 2. 符合2019年中国血管性认知障碍诊治指南中的VCI诊断标准； 3. MoCA≤26分（受教育年限≤12年者加1分）； 4. Hachinski缺血量表完整版≥8分； 5. 影像学提示存在脑血管病（脑梗死、脑出血、脑白质病变、微出血、血管周围间隙）； 6. 卒中发病后3个月以上。；

排除标准

1. 存在其他可能影响认知功能的神经系统疾病，如AD、帕金森病、额颞叶变性、脑外伤、中枢神经系统感染等； 2. 存在严重躯体功能障碍，不能配合完成量表测评； 3. 存在严重精神疾病； 4. 近1月内应用抗生素、益生菌或益生元等； 5. 近6周内应用改善智能药物或抗焦虑抑郁药物剂量有所调整； 6. 存在磁共振检查禁忌症； 7. 病情危重，生命体征不平稳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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