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【ChiCTR2500096220】儿童青少年近视体质和生物标志物的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童青少年近视体质和生物标志物的相关性研究

试验专业题目

儿童青少年近视体质和生物标志物的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以不同屈光度数的儿童为基础的临床研究，探讨近视体质、证型、分期和生物标志物的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2021年度山东省重点研发计划（重大科技创新工程）中的项目“儿童青少年视力低下防控关键技术研发及临床评价”

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：6-12岁； ②双眼符合以下其中一项标准：眼睛调节放松时-0.5D＜SER≤+0.75D，散光≤1.50D可诊断为近视临床前期[2]；中低度近视：-6.00D；

排除标准

①有严重的全身疾病者，如心脑血管、精神疾病等； ②正在参加其他临床试验者； ③患有弱视、斜视、角膜疤痕、白内障、青光眼、眼部肿瘤或其他眼病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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