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【ChiCTR2300072015】眼周经皮穴位电刺激（Eye-TEAS）控制儿童青少年近视的前瞻性、多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

眼周经皮穴位电刺激（Eye-TEAS）控制儿童青少年近视的前瞻性、多中心真实世界研究

试验专业题目

眼周经皮穴位电刺激（Eye-TEAS）控制儿童青少年近视的前瞻性、多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价眼周经皮穴位电刺激控制儿童青少年近视的实际疗效及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省中西医结合专病防治项目——青少年视力低下防治（YXH2019ZXY001）

试验范围

/

目标入组人数

340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、近视力正常，裸眼远视力低于1.0，但能用凹透镜矫正； 2、睫状肌麻痹后等效球镜度（SE）：≤-0.50D 3、年龄6-18岁 4、签署知情同意书者；

排除标准

1.双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶体和眼底病变等影响视力的器质性病变者 2.双眼或单眼斜视 3.患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者；过敏体质或对医用硅胶过敏者；或精神病患者； 4.存在其它研究者认为不适合参加本研究的眼部和全身病异常 5.经研究者评估不适用治疗仪；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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