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【ChiCTR-TRC-09000476】通过比较配戴新型设计眼镜与配戴普通设计眼镜对儿童近视进展控制的随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000476

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视眼

试验通俗题目

通过比较配戴新型设计眼镜与配戴普通设计眼镜对儿童近视进展控制的随机临床研究

试验专业题目

新型设计眼镜控制近视研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较配戴普通眼镜和新型设计眼镜来观察其对近视度数进展的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

200名研究参与者 是 分为四组

试验项目经费来源

澳大利亚眼科研究所

试验范围

/

目标入组人数

200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-08-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6至12岁儿童; 2. 近视度数介于-0.75 D到-3.50 D间，散光少于-1.50 D; 3. 愿意依从研究的要求配戴眼镜和定时复诊; 4. 愿意只配戴研究者提供的眼镜; 5. 眼科检查正常； 6. 视力至少能矫正到6/9.5或以上。；

排除标准

1. 已知对“脱品酰胺”或表麻药过敏者; 2. 屈光参差超过1.00 D者; 3. 任一眼散光超过－1.50 D者; 4. 有斜视或弱视者; 5. 过往曾经做过眼部手术者（包括斜视手术）; 6. 患有任何可能影响屈光变化的全身系统性疾病（如马凡综合症、糖尿病等）; 7. 患有任何可能影响屈光变化的眼科疾病（如圆锥角膜等）; 8. 过往12月内配戴过双光镜或渐进镜者; 9. 过往12月内配戴过OK镜者; 10. 正在接受OK镜治疗或视觉训练者; 11. 有任何生理或解剖情况不适合配戴框架眼镜者; 12. 正在参加另外一项临床研究者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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