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首页 临床进展 评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症患者的有效性和安全性的III 期临床研究

【CTR20253253】评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症患者的有效性和安全性的III 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253253

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

卡麦角林片

药物类型

化药

规范名称

卡麦角林片

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高PRL血症

试验通俗题目

评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症患者的有效性和安全性的III 期临床研究

试验专业题目

一项评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症女性患者中的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较卡麦角林片和甲磺酸溴隐亭片对高催乳素（PRL）血症导致月经紊乱女性受试者的有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 382 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署 ICF 时，年龄为 18~45 岁（含）的女性；

排除标准

1.筛选期处于妊娠期或哺乳期女性；

2.既往接受过卡麦角林治疗或放射治疗者，或有麦角制剂或其衍生物过敏史者；

3.存在其它类型或混合性垂体瘤，由研究者判断；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
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