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【ChiCTR2500109558】火龙果片对人体消化系统作用及体外发酵特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

便秘

试验通俗题目

火龙果片对人体消化系统作用及体外发酵特征研究

试验专业题目

火龙果片对人体消化系统作用及体外发酵特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究火龙果对人体消化系统的干预作用,为开发基于火龙果的功能性食品或膳食补充剂提供科学依据,同时也为消化系统疾病的预防和治疗提供新的思路和方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

采用非随机对照试验的方法进行研究

盲法

/

试验项目经费来源

长春中医药大学附院医院自有经费。

试验范围

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目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2025-11-02

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄在18 - 35岁之间,性别不限,长期便秘的志愿者; (2)年龄在18 - 35岁之间,性别不限,大便正常的健康志愿者; (3)自愿参与本研究,具有自主认知能力,并签署知情同意书; (4)近3个月内未使用抗生素或其他可能影响肠道菌群的药物; (5)无严重的慢性疾病(如心血管疾病、糖尿病、消化系统疾病等); (6)近1个月内未参与其他临床研究。;

排除标准

(1)由于基础疾病等原因,口服药物困难的患者; (2)伴有影响生存的严重基础疾病,包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等; (3)过敏体质,对治疗方案涉及的产品过敏者; (4)患有高血压、冠心病、糖尿病、高血脂等疾病经药物控制不理想; (5)对肠道菌群产生影响,包括入组前3个月内使用过可能对肠道菌群有影响的药物,或日常服用益生菌,患有炎症性肠病,严重肠梗阻不能获取粪便等; (6)根据研究者判断,不适合使用治疗方案涉及的产品人群; (7)生理期女性,妊娠期或哺乳期妇女; (8)精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自知力、不能明确表达者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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