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【ChiCTR2100053501】地塞米松、利妥昔单抗加环孢素治疗成人原发免疫性血小板减少症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053501

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+利妥昔单抗注射液+环孢素

药物类型

/

规范名称

地塞米松+利妥昔单抗注射液+环孢素

首次公示信息日的期

2021-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

地塞米松、利妥昔单抗加环孢素治疗成人原发免疫性血小板减少症的研究

试验专业题目

地塞米松、利妥昔单抗加环孢素治疗成人原发免疫性血小板减少症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨一种联合用药方案治疗ITP,使患者血小板计数在短时间内升至正常,而且能长时间维持在安全范围。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2020年版ITP诊疗指南的诊断标准。 2.年龄≧18岁。 3.接受≧1种药物治疗无效或复发的患者。 4.患者的资料齐全。 5.患者知情同意、自愿参加。 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并有严重心肺肝肾疾病。 2.特异性过敏体质及对治疗用药不耐受。 3.合并肿瘤性疾病。 4.合并严重骨质疏松患者。 5.有精神病史患者。 6.怀疑或者确有酒精、药物滥用病史者。 7.严重或难以控制的感染。 8.近四周内参加其他临床试验者。 9.不能定期随访。 10.研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六七医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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