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【CTR20140286】丹毒清颗粒IIa期临床探索试验

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基本信息
登记号

CTR20140286

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

丹毒清颗粒

药物类型

中药

规范名称

丹毒清颗粒

首次公示信息日的期

2014-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

丹毒(湿热毒蕴证)

试验通俗题目

丹毒清颗粒IIa期临床探索试验

试验专业题目

丹毒清颗粒治疗丹毒临床IIa期安全性和有效性的非随机、单臂、开放性、多中心探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索和评价丹毒清颗粒治疗丹毒（湿热毒蕴证）的临床有效性与安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医丹毒诊断标准；

排除标准

1.入组前，病人使用有效抗生素治疗≥24小时者；

2.水疱性丹毒；大疱性丹毒；坏疽性丹毒；紫癜性丹毒；游走性丹毒；脓疱性丹毒；复发性丹毒伴有象皮腿者；

3.伴随有骨髓炎、脉管炎、静脉炎，盆腔肿瘤经过腹股沟淋巴清扫者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100007

联系人通讯地址
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