CTR20170175
已完成
HMPL-453酒石酸盐片
化药
HMPL-453酒石酸盐片
2017-07-28
企业选择不公示
晚期恶性实体肿瘤
HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性实体肿瘤的I/II期研究
评价HMPL-453治疗晚期恶性实体肿瘤患者安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放的I/II期临床研究
201203
1.评价口服单药HMPL-453治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性。 2.确定HMPL-453治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）或II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 3.在剂量扩展阶段，评价HMPL-453在推荐剂量下治疗伴有FGFR基因异常的局部晚期或转移性实体瘤患者的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 81 ；
国内: 33 ；
2017-06-19
2020-07-22
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗；
2.受试者在过去5年内患有其它恶性肿瘤，经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌，乳腺原位癌和宫颈原位癌除外；
3.受试者有原发神经系统肿瘤、脊髓压迫或脑转移；除非受试者没有症状、处于疾病稳定状态，并且在开始研究治疗前至少4周不需要激素治疗；
登录查看中国人民解放军第307医院;中山大学肿瘤防治中心
100080;510060
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