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【ChiCTR2300070382】脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者康复效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070382

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者康复效果研究

试验专业题目

脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中瘫患者康复效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者肢体运动功能、日常生活活动能力、正念注意知觉水平、睡眠质量以及生存质量的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

研究生毕业课题

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 脑卒中诊断标准符合2018年制定的中国急性脑卒中临床研究规范共识； 3. 经颅脑CT或 MRI检查确诊的首次脑卒中； 4. 单侧偏瘫患者，4周≥病程≤6个月，病情稳定； 5. 伴有中、重度肢体功能障碍（肢体Brunnstrom 评定≤4级）； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有其他神经系统疾病或合并有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭者； 2. 有精神疾病史和认知功能障碍者（简易精神状态检查MMSE≤21分）； 3. 有视觉缺陷和听力障碍者，半年内服用过精神类药物者； 4. 颅内有金属植入物、戴有起搏器或颅骨缺损者； 5. 导电胶过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学（山东省医学科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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