ChiCTR1900026982
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复方苦参
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复方苦参
2019-10-27
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三阴性乳腺癌
复方苦参对三阴性乳腺癌免疫治疗的代谢组学研究
复方苦参对三阴性乳腺癌免疫治疗的代谢组学研究
选取三阴性乳腺癌无瘤生存期患者90例，采集苦参注射液治疗前后血液标本，使用LC-MS技术（液相-质谱）分析用药前、用药后的血液样本，并与国家医学数据库健康人群血液中代谢物作对比，分析其内源性代谢物的代谢变化。利用模式识别的数据处理方法探究，发现用药前后患者内环境的代谢谱及其所涉及的代谢通路，并通过靶向检测验证候选代谢物，采用ROC曲线分析候选代谢通物的灵敏性及特异性，找到复方苦参注射液辅助治疗的作用信号通路。
单臂
探索性研究/预试验
采用自身用药前后对照，无需分配序列
N/A
河南大学横向课题、自筹
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90
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2019-09-30
2021-09-30
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（1）三阴性乳腺癌无瘤生存期的患者； （2）年龄18岁～65岁（以签署知情同意书当天时间为准）； （3）自愿参加并签署知情同意书的患者。；
登录查看（1）合并糖尿病患者； （2）合并其他疾病正在治疗期间； （3）化疗、放疗结束不满3个月； （4）入组前三个月用过免疫相关的药物、放射、核医学、手术治疗； （5）入组前5年内患有恶性肿瘤（不包过完全治愈宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌等患者）； （6）入组前7天内接受过药物治疗； （7）妊娠期、哺乳期； （8）4个月内接受过全血或成分血输血者； （9）人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒抗体、丙型肝炎抗体任何一项阳性； （10）目前患者影响静脉输液、静脉采血疾病的患者； （11）入组前3个月内参加其他临床试验； （12）研究者认为不合适入组或可能因为其他原因而不能完成本试验。；
登录查看河南大学第一附属医院
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