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【ChiCTR1800017045】早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017045

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发型重度子痫前期

试验通俗题目

早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究

试验专业题目

早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察硫酸镁体内的吸收、分布、代谢与排泄的药代动力学过程，及硫酸镁对早发型重度子痫前期的治疗效果，明确硫酸镁血药浓度-时间-疗效的关系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省药学会-奥赛康医院药学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2020-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

① 进行硫酸镁治疗的早发型重度子痫前期患者；② 自愿加入此次研究并签署知情同意书，意识清楚，能够进行有效的语言交流；③ 无其他妊娠合并症、并发症。；

排除标准

① 慢性高血压合并妊娠患者；② 双胎及多胎妊娠者；③ 有心脏、肝脏、肾脏等慢性基础疾病者；④ 不能正确表达自己主诉，如精神病患者，不能合作者。⑤ 资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属苏州医院/苏州市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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