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【ChiCTR2200057012】妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的探索性研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．构建基于证据的妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统； 2．评价妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的可用性； 3．评价妊娠期糖尿病非药物管理决策支持系统的临床效果 。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者本人在研究开始前通过office办公软件中的excel生成的随机数字表将患者分为干预组和对照组。具体方法为：①在excel中建立函数“=rand（）”，并根据样本量，下拉出足够行数的随机数；②在随机数前建立一列编号代表被纳入研究的顺序；③将随机数按数值大小进行排序（扩展排序）；④根据随机数的大小分组，前?个数字为A组，后?个数字为B组，在随机数后面的一纵列中标注具体组别为“A组”或“B组”；⑤恢复随机数前被纳入研究顺序编号的正常排序，序列号后对应的“A”、“B”即为本研究随机分组序列。

盲法

本研究对结果测评者实施盲法。复旦大学附属妇产科医院产科产检医护人员及检验科医护人员对研究对象的分组情况不知晓。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.复旦大学附属妇产科医院产科门诊建卡并规律产检； 2.孕24~28周经75gOGTT诊断为妊娠期糖尿病； 3.在产科营养门诊就诊接受非药物管理； 4.熟练使用智能手机，有微信账号。；

排除标准

1.需要药物治疗的GDM患者； 2.多胎妊娠； 3.出现严重的妊娠期并发症或合并症； 4.有认知障碍、精神障碍不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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