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【ChiCTR2200057014】儿童高警示药物静脉给药临床决策支持系统的实证研究-一项阶梯设计随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200057014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

儿童高警示药物静脉给药临床决策支持系统的实证研究-一项阶梯设计随机对照试验

试验专业题目

儿童高警示药物静脉给药临床决策支持系统的实证研究-一项阶梯设计随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证儿童高警示药品静脉给药临床决策支持方案对改善患儿及家庭、护士、系统等用药安全相关结局的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机方案来确定每个参与病区从对照组过渡到干预组的顺序。根据阶梯设计整群随机对照,所有病区将在第一个月按照常规组完成高警示药物给药,此后每隔1个月,将随机分配一个病区使用临床决策支持系统来进行高警示药物给药,直至最后一个月,中间无过渡期。

盲法

参与研究的患儿、家长,和结局指标评估者对研究分组不知情

试验项目经费来源

上海市地方高水平大学建设项目-循证护理全链条创新研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.实施高警示药品静脉给药的护士,其入选标准为: (1) 研究地点内正式聘用的护士; (2) 目前正在从事儿童高警示药品静脉给药直接相关的临床工作; (3) 知情同意参加本研究。 2.接受高警示药品静脉给药的患儿及家长,其入选标准为: (1) 研究期间在研究地点住院的儿童; (2) 矫正月龄1m≤年龄<18岁; (3) 根据医嘱接受儿童高警示药品静脉给药; (4) 知情同意。;

排除标准

1.实施高警示药品静脉给药的护士,其剔除标准为:研究期间不在职在岗; 2.接受高警示药品静脉给药的患儿及家长,其剔除标准为:因病情危重等原因、无法完成调查问卷。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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