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【ChiCTR2500099678】驱动压(DP)指导个体化PEEP联合不同通气模式对老年患者腹腔镜手术肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腹腔镜手术肺部并发症

试验通俗题目

驱动压(DP)指导个体化PEEP联合不同通气模式对老年患者腹腔镜手术肺部并发症的影响

试验专业题目

驱动压(DP)指导个体化PEEP联合不同通气模式对老年患者腹腔镜手术肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察驱动压(DP)指导个体化PEEP联合不同通气模式对老年患者腹腔镜手术肺部并发症的影响。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的随机对照表,将研究对象分成 2 组别,比例为 1:1。随机分组信息放入信封中,该信封被密封并且不透明,并对信封进行编码。一位未参与研究的主治麻醉医生在麻醉前打开了密封的信封,并根据分组对研究对象设定指定的呼吸机模式。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-26

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于65岁以上,性别不限,计划接受预期的择期腹腔镜手术的患者 2、经口气管插管、呼吸机辅助通气 3、ASA分级I~III级 4、手术时间大于2小时 5、患者自愿签署知情同意书。;

排除标准

1、术前合并明显呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、严重或不受控制的支气管哮喘病史、肺部感染等 2、有心肾功能障碍(术前肾脏替代治疗、充血性心力衰竭(NYHA:III级或IV级 )有严重重要脏器损伤患者 3、术前呼吸空气情况下血氧饱和度(SpO₂)< 90 %或吸氧条件下 SpO₂ <95 % 4、BMI<18 kg/m² 或>30 kg/m²。剔除标准:1、使用通气策略无法维持患者氧合或造成严重低血压 2、术中出现严重并发症 3、中转开腹患者 4、肺部超声图像显示不清晰。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

Department of Anesthesiology, Jinan Central Hospital, Lixia District, Jinan City, Shandong Province

联系人通讯地址
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