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【ChiCTR2500110146】比较分析不同阿片类药物用于减重手术患者术后镇痛的有效性、安全性和经济性

基本信息
登记号

ChiCTR2500110146

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

减重手术患者术后镇痛

试验通俗题目

比较分析不同阿片类药物用于减重手术患者术后镇痛的有效性、安全性和经济性

试验专业题目

比较分析不同阿片类药物用于减重手术患者术后镇痛的有效性、安全性和经济性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较分析奥赛利定、舒芬太尼和吗啡用于减重手术患者术后镇痛的有效性、安全性和经济效益,为肥胖患者减重手术后镇痛治疗提供有效的阿片类药物选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非盲研究人员使用网站(www.random.org)生成随机块设计

盲法

研究医生、病房护士、受试者、数据统计人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在开始试验相关的活动前,自愿签署知情同意书,充分了解本次试验的目的和意义,并自愿遵守本试验流程; 2.择期接受全身麻醉下的腹腔镜减重手术,手术时长≥1h; 3.18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 4.体重指数(BMI)>27.5 kg/m²且合并肥胖相关疾病,或者单纯BMI>32.5 kg/m²; 5.ASA分级为I~II级。;

排除标准

1.既往有前庭功能紊乱病史或筛选前1周内有头晕、恶心、干呕、呕吐; 2.既往有精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍,或有癫痫病史、帕金森综合征病史; 3.已知既往对阿片类药物及试验期间可能用到的其他药物如止吐药物等过敏; 4.随机前3个月内因任何原因连续服用阿片类镇痛药超过10天,或末次服用药物的时间距随机时间短于该药物的5个半衰期; 5.妊娠或者哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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