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【ChiCTR2500106365】2~3 cm 肾结石患者行输尿管软镜碎石术时使用铥激光与钬激光联合可弯曲负压吸引鞘的疗效与安全性比较:一项单中心前瞻性随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106365

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上尿路结石

试验通俗题目

2~3 cm 肾结石患者行输尿管软镜碎石术时使用铥激光与钬激光联合可弯曲负压吸引鞘的疗效与安全性比较:一项单中心前瞻性随机临床试验

试验专业题目

智能控压清石系统辅助下一次性输尿管软镜联合可弯曲鞘激光治疗上尿路结石的疗效与安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比钬激光与铥激光分别结合智能控压清石系统治疗上尿路结石的疗效与安全性,为临床选择最佳治疗方案提供依据,有利于提高上尿路结石治疗效果,减少并发症,改善患者预后,推动泌尿外科结石治疗技术发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列通过电子系统在患者入组前生成

盲法

手术医生及患者未被设盲,但影像科医师、数据收集者和分析者均被设盲

试验项目经费来源

国家中西医协同旗舰科室项目

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18 - 75岁之间。 ②经病理确诊为上尿路结石,结石直径≥5mm。 ③自愿接受URS治疗,且保守治疗无效。 ④患者签署知情同意书,愿意配合研究过程中的各项检查和随访。 ⑤患者身体状况能够耐受手术及麻醉。;

排除标准

1.合并心、脑、肝、肾等重要脏器严重功能障碍者。 2.存在泌尿系统急性感染未得到控制者。 3.泌尿系统解剖结构严重异常,影响手术操作及结石清除者。 4.精神障碍或认知功能障碍,无法配合完成研究及随访者。 5.近期(3个月内)接受过其他泌尿系统手术或相关治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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