ChiCTR1900024399
尚未开始
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2019-07-10
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肝癌
崔城医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究
甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究
观察和评价阿帕替尼用于肝细胞癌病人术后辅助治疗的有效性。
单臂
上市后药物
单臂的真实世界研究，不需要随机
N/A
自筹经费
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300
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2019-07-01
2019-09-01
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1. 年龄：≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的肝细胞癌病人 1）外科和/或局部治疗后进展 3. Child-Pugh肝功能评级：A-B； 4. ECOG为0-1分； 5. BCLC分期：B/C； 6. 计划使用阿帕替尼单药治疗或联合其他治疗； 7. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；
登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 抗血管生成药物禁忌症患者： 1) 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 2) 尿常规显示蛋白阳性++； 3) 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4) 凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 5) 3-4级心功能不全（NYHA标准）； 6) 重度肝肾功能不全（4级）患者。 3. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 4. 预计生存期小于3个月。；
登录查看钦州市第一人民医院
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药品研发
全球上市
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