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【ChiCTR2500109029】探索瑞马唑仑与依托咪酯在腹腔镜手术麻醉诱导中的优劣对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500109029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢肿瘤

试验通俗题目

探索瑞马唑仑与依托咪酯在腹腔镜手术麻醉诱导中的优劣对比

试验专业题目

探索瑞马唑仑与依托咪酯在腹腔镜手术麻醉诱导中的优劣对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

535000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床研究,优化瑞马唑仑在腹腔镜手术中的个性化麻醉方案,评估其对麻醉效果、术后恢复及不良反应的影响,为麻醉方案的改进提供数据支持,并为个性化麻醉策略提供理论依据,从而推动其在高危患者群体(如老年患者、心血管疾病患者)中的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对患者和研究人员设盲

试验项目经费来源

钦州市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20~50岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)体格状况分级I~II级; 3.知情同意; 4.自愿参加本试验。;

排除标准

1.存在中枢神经系统疾病,长期服用催眠、抗焦虑、抗抑郁等影响神经精神系统功能的药物; 2.认知功能障碍; 3.严重心、肺、肝、肾等功能障碍; 4.长期吸烟和酗酒史; 5.严重视力或听力障碍,交流障碍,无法配合研究等; 6.存在高血压、冠心病、糖尿病病史等基础疾病; 7.有酒精或毒品滥用史,手术前使用止痛剂; 8.对本研究使用药物过敏; 9.术后需保留气管导管; 10.术前重度贫血或术中需输血; 11.存在凝血功能障碍; 12.妊娠或哺乳期; 13.麻醉过程中出现严重并发症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西钦州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

535000

联系人通讯地址
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