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【ChiCTR2500110245】儿童遗传相关静脉血栓栓塞致病基因筛选及其致栓作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性易栓症

试验通俗题目

儿童遗传相关静脉血栓栓塞致病基因筛选及其致栓作用机制研究

试验专业题目

儿童遗传相关静脉血栓栓塞致病基因筛选及其致栓作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将在具有遗传性VTE临床指征的未成年人中开展易栓症相关基因NGS测序，结合分子生物学技术寻找中国未成年人人群易栓症突变热点，筛选出与未成年人VTE密切相关的突变位点和罕见突变位点，通过基础研究证实其引起血栓的作用机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫健委科技计划项目（2024CX01010143）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者罹患 VTE 时＜18 岁，监护人或成年家系成员自愿参与研究并签署知情同意书。 2.核心家庭成员（至少有一个孩子和一个父母被诊断患有 VTE） 或 非核心家庭成员（先证者及其兄弟姐妹被诊断患有 VTE）。 3.抗凝血酶(AT)缺乏(占比＜30%) 和/或 蛋白 C 缺乏(占比＜30%) 和/或 蛋白 S 缺乏(占比＜30%)。；

排除标准

1.自身免疫性疾病：抗磷脂综合征、血管炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、特发性炎性肌病、系统性硬化、慢性肾病、炎症性肠病等。 2.重度感染：序贯器官衰竭评估（SOFA）评分比基线水平增加>=2分，如诊断为化脓性脑膜炎、支气管肺炎、感染性心内膜炎、感染性休克等。 3.恶性肿瘤。 4.血液病：自体免疫溶血性贫血AIHA、阵发性夜间血红蛋白尿PNH、肝素诱导血小板减少症HIT等。 5.三级或四级风险高难度大的手术，涉及重要器官（如心脏、肝脏、颅脑、大血管）；器官移植术等。 6.近期输血史（<3个月）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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