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【ChiCTR2500106132】基于精准定位下TUCBDP治疗高龄(>=80岁)前列腺增生患者的应用研究及尿流动力学分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500106132

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

基于精准定位下TUCBDP治疗高龄(>=80岁)前列腺增生患者的应用研究及尿流动力学分析

试验专业题目

基于精准定位下TUCBDP治疗高龄(>=80岁)前列腺增生患者的应用研究及尿流动力学分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究术中超声定位及精囊镜配合下的精准定位经尿道柱状水囊前列腺扩裂术(TUCBDP)与经尿道前列腺电切术(TURP)的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

宁德市科学技术局

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=80的良性前列腺增生男性患者; 2.前列腺体积 30~120ml 者; 3.国际前列腺症状评分(IPSS)大于或等于 12 分者; 4.最大尿流率(Qmax)小于或等于10ml/s; 5.前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen,PSA)小于4ng/mL ; 6.受试者知情,自愿签署“手术同意书”。;

排除标准

1.服用抗雄激素药物; 2.合并前列腺癌、泌尿系恶性肿瘤; 3.有前列腺及尿道手术病史者; 4.与 BPH 不相关的排尿异常疾病; 5.存在严重尿道狭窄、无法完成手术的患者; 6.合并慢性前列腺炎患者; 7.合并急性泌尿道感染、急性前列腺炎等感染情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属闽东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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