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【ChiCTR2500108974】基于ITHBC理论的育龄期超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重自我管理方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500108974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于ITHBC理论的育龄期超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重自我管理方案的构建及应用

试验专业题目

基于ITHBC理论的育龄期超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重自我管理方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解育龄期超重/肥胖PCOS患者体重自我管理的影响因素。 2.构建基于ITHBC理论的育龄期超重/肥胖PCOS患者体重自我管理方案。 3.验证育龄期超重/肥胖PCOS患者体重自我管理方案的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选取2025年7月~2025年12月潍坊市某综合性三级甲等医院妇科门诊育龄期超重/肥胖PCOS患者54例。按照患者的就诊顺序,对符合标准的患者进行编号,利用计算机生成的随机数字进行分组。

盲法

不适用

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《多囊卵巢综合征评估和管理国际循证指南》(2023版)疾病诊断标准; 2.文化程度为小学及以上,语言理解、表达及交流能力正常; 3.BMI≥24kg/m^2; 4.15周岁<=年龄<=44周岁; 5.自愿参加并知情同意。;

排除标准

1.合并严重认知功能障碍、神经精神类疾病; 2.合并患有其他严重影响患者生活质量的慢性疾病如恶性肿瘤等; 3.先天性肾上腺皮质增生、分泌雄激素性肿瘤、卵巢间质细胞膜增生症、库欣综合征等导致高雄激素的疾病; 4.合并有心脑血管、肝、 肾、造血系统等严重疾病; 5.不能进行身体活动者及有运动禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第二医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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