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首页 临床进展 右美托咪定鼻喷雾剂用于冠脉搭桥手术患者术前镇静抗焦虑的应用研究

【ChiCTR2500106986】右美托咪定鼻喷雾剂用于冠脉搭桥手术患者术前镇静抗焦虑的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病；术前焦虑

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂用于冠脉搭桥手术患者术前镇静抗焦虑的应用研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂用于冠脉搭桥手术患者术前镇静抗焦虑的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：系统评估右美托咪定鼻喷在冠脉搭桥术前的镇静及抗焦虑作用、安全性及可控性 次要目的：探讨右美托咪定鼻喷对术前神经内分泌应激反应的影响，评估患者舒适度与满意度 探索性目的：为术前优化用药方案、提升患者舒适度与围术期管理质量提供循证依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究人员的第三方使用简单的随机化软件生成随机化代码

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

重大慢性非传染性疾病防控研究

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

2027-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄 18–80 岁拟行择期 CABG 术患者，共 70 例 2．ASA II–III 级 3．心功能 NYHA I–III 级 4．意识清晰，能正确理解并配合问卷调查及评分量表填写 5．签署知情同意书，自愿参加研究；

排除标准

1．对右美托咪定或其辅料有过敏史者 2．有明显鼻腔解剖异常或慢性鼻部疾病（如严重鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻窦炎、持续性鼻塞等）影响药物吸收者 3．有重度肝肾功能不全（如 Child-Pugh C 级、eGFR＜30 ml/min） 4．合并严重心律失常，如Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征者 5．搏器携带状态者 6．精神障碍、痴呆、语言表达障碍或认知功能障碍，无法准确配合评分者 7．前 2 周内曾使用中枢神经系统镇静类药物（如苯二氮卓类、抗精神病药物）者 8．娠或哺乳期妇女 9．研究过程中出现不良反应或自身要求退出者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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