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【ChiCTR2500108300】基于代谢组学、影像组学及胆汁菌群鉴别胆囊息肉样病变的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108300

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆囊息肉性质的鉴别

试验通俗题目

基于代谢组学、影像组学及胆汁菌群鉴别胆囊息肉样病变的多中心临床研究

试验专业题目

基于代谢组学、影像组学及胆汁菌群鉴别胆囊息肉样病变的多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用代谢组学对血清及胆汁进行分析,同时对胆汁菌群进行分析,联合影像学检查,以鉴别胆囊息肉病变的性质。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

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入选标准

1.术前经影像学诊断为PLG或胆囊癌且需要行手术治疗的患者; 2.术后经病理确诊为胆囊胆固醇息肉、胆囊腺肌症、胆囊腺瘤、胆囊癌的患者; 3.年龄在18-75周岁之间。;

排除标准

1.合并其他肿瘤,或对自身肿瘤进行抗肿瘤治疗; 2.合并严重的系统性疾病或代谢性疾病如艾滋病、系统性红斑狼疮、代谢性肝病等; 3.近1个月内使用过抗生素、益生菌、激素类药物治疗; 4.术后病理证实同时合并胆囊结石或其他类型PLG; 5.妊娠或哺乳期患者; 6.合并全身感染或严重局部感染患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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