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【ChiCTR2100046098】慢性阻塞性肺疾病急性加重患者睡眠时相的呼吸中枢驱动研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重患者睡眠时相的呼吸中枢驱动研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重患者睡眠时相的呼吸中枢驱动研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察COPD急性加重期呼吸中枢驱动的动态变化以及不同睡眠分期对其的影响； 2.通过多导睡眠检测、肺功能、经皮二氧化碳等指标组合分析COPD急性加重期患者不同睡眠分期的呼吸病理生理特征，并与反映睡眠期呼吸中枢驱动的膈肌肌电检测结果进行关联性分析； 3.总结上述研究结果，深化对COPD急性加重的认识，为AECOPD患者的精准治疗奠定理论基础。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京市科技发展计划项目 (No. 201803064)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-04

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入院接受治疗并签署知情同意书的AECOPD患者（参照GOLD 2020标准，COPD定义为：有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰，危险因素暴露史，吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<0.70；AECOPD定义为急性呼吸道症状加重并需接受额外的治疗的COPD患者）。；

排除标准

1.病情过重或合并其他可能影响研究结果的合并症的患者； 2.需行有创机械通气的患者；合并神经肌肉疾病、哮喘-COPD重叠综合征、OSA-COPD重叠综合征、严重的心血管疾病、肺栓塞、重症肺炎、肺癌、严重的间质性肺炎、严重的肝肾功能不全等的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属老年医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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