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【ChiCTR2500107924】肛管移行区上缘作为内镜微创治疗内痔新定位参考的可行性及临床价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500107924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

内痔

试验通俗题目

肛管移行区上缘作为内镜微创治疗内痔新定位参考的可行性及临床价值

试验专业题目

内镜下肛门过渡区的确认及其在内痔内镜治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确齿状线上方分界线的内镜可识别性,并验证齿状线上方分界线为ATZ上缘;初步评估以该分界线为操作参考的内镜硬化及套扎治疗的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

内痔组纳入标准:1.18-80岁 2.有便血、脱垂的内痔典型临床表现; 健康组纳入标准:1.18-80岁;2.行常规胃肠镜检查的患者;;

排除标准

排除标准:1.混合痔及外痔;2.内痔伴有嵌顿、血栓、溃烂、感染等并发症;3.严重心肺肝肾功能衰竭者,无法耐受内镜手术;4.伴有肛周感染性疾病、肛瘘、炎症性肠病活动期或结直肠器质性疾病;5.严重凝血功能障碍;6.对硬化剂过敏;7.精神疾病患者;8.临床资料不完整或失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710018

联系人通讯地址
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