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【ChiCTR2500106606】初诊I型和 IV型胆总管囊肿患者的差异和手术预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管囊肿

试验通俗题目

初诊I型和 IV型胆总管囊肿患者的差异和手术预后的研究

试验专业题目

初诊I型和 IV型胆总管囊肿患者的差异和手术预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

I型和 IV 型胆总管囊肿的发病机制目前尚不明确，通过对这两类患者临床资料进行回顾性研究，手术预后进行随访，对病因做出初步的探讨。研究胆总管囊肿肝内胆管扩张的规律以及危险因素，及建立可靠的预测模型对胆总管囊肿病人的术后管理非常有意义。 具体如下： 1.胆总管囊肿切除术+Roux-en-Y肝门空肠吻合术治疗胆总管囊肿的远期预后； 2.Todani l型胆总管囊肿是否会转变为 Todani lV 型胆总管囊肿； 3.比较 Todani l型胆总管囊肿和 Todani IV型胆总管囊肿患者之间的差异(病理学、生物标志物，预后、基因表达等)； 4.比较不同演变结局胆总管囊肿患者之间的差异(病理学、生物标志物，预后基因表达等)。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无需

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

959

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断(影像学、术中探查结果及术后病理结果)为I型或IV型胆总管囊肿; 2.预于我院接受手术的患者或外院术后于我院接受二次手术患者；3.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者既往资料不全; 2.手术前3个月内接受可导致肝损伤药物治疗的； 3.合并肝炎等其他造成肝损伤疾病的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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