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【ChiCTR2500096300】腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肛门直肠畸形

试验通俗题目

腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究

试验专业题目

腰骶丛发育对先天性肛门直肠畸形预后影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步建立儿童腰骶丛磁共振扫描序列及相关图像分析方法，为观察腰骶丛发育情况提供影像学基础；观察分析先天性肛门直肠畸形患儿的腰骶丛发育情况，确定腰骶丛发育情况与排便功能的相关性；分析肛管直肠角与腰骶丛发育情况、横纹肌复合体发育情况的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都儿科研究所所院发展专项

试验范围

/

目标入组人数

8;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次经肛门成形术治疗的先天性肛门直肠畸形患儿（年龄<=1岁）； 2.术后均成功进行盆腔MR、腰骶丛MR扫描； 3.无其他消化系统畸形； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.MRI扫描伪影明显者； 2.直肠肛管偏离横纹肌复合体中心； 3.直肠肛管与横纹肌复合体间可见脂肪疝； 4.术后直肠明显扩张。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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