洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SKLB1028胶囊 I 期临床研究

【CTR20160348】SKLB1028胶囊 I 期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160348

试验状态

已完成

药物名称

SKLB-1028胶囊

药物类型

化药

规范名称

SKLB-1028胶囊

首次公示信息日的期

2016-06-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

FLT3突变的急性髓性白血病

试验通俗题目

SKLB1028胶囊 I 期临床研究

试验专业题目

SKLB1028胶囊 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察SKLB1028胶囊单、多次给药在FLT3突变的急性髓性白血病受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，判断多次给药后药物在人体内是否存在蓄积。 根据研究结果，为SKLB1028胶囊的Ⅱ期临床试验设计提供依据。 初步考察SKLB1028胶囊的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2016-06-18

试验终止时间

2020-05-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.志愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.确诊的急性早幼粒细胞白血病；

2.近期有症状性的中枢神经系统性白血病；

3.存在由既往化疗导致的2级以上的非血液学毒性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
<END>
SKLB-1028胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/四川大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SKLB-1028胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多