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【ChiCTR2200065234】施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究

试验专业题目

施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明施氏热痹方对于湿热痹阻型痛风性关节炎的治疗效果，通过与常规西药方案（秋水仙碱、别嘌醇）比较，探讨其两者的的临床疗效及药物副作用差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用R（ver 4.1.1）软件生成随机数序列进行完全随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合痛风西医诊断标准； ②符合痛风中医湿热蕴结型诊断标准； ③患者疾病处于急性痛风性关节炎发作48小时内； ④所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

①年龄在18岁以下75岁以上者，妊娠或哺乳期妇女； ②近2周内有服用降尿酸药物或正在服用其他非甾体抗炎药者； ③有非甾体抗炎药物及磺胺类使用禁忌者； ④因其他疾病导致的非原发性痛风者； ⑤有严重心、脑、肾等相关疾病者； ⑥有接触性传染病、易皮肤过敏或患处皮肤损伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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