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【ChiCTR2500106552】全内镜下和传统颈椎前路减压融合术治疗脊髓型颈椎病：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

全内镜下和传统颈椎前路减压融合术治疗脊髓型颈椎病：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全内镜下和传统颈椎前路减压融合术治疗脊髓型颈椎病：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

颈椎椎前路减压融合术脊髓型颈椎病治疗的金标准，但是人存在手术切口大，组织牵拉，食管气管及重要血管损伤的风险，影响其早期康复。颈椎前路融合手术内镜化可以提供更加微创，更少并发症的临床效果，但是目前临床进展缓慢。需要探索标准的全内镜下颈椎前路减压融合术手术路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用封闭信封法或计算机随机数表进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至75岁，性别不限； 2.诊断为CSM并拟行1-2节段ACDF； 3.ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.术前理解并签署知情同意书； 5.能按随访计划完成术后疼痛评估与配合调查。；

排除标准

1.既往颈部手术史 2.严重后纵韧带骨化需多节段减压 3.颈椎不稳/后柱损伤； 4.合并严重心脑血管、肝肾功能障碍者；

5.存在精神或认知障碍影响评估者； 6.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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