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ChiCTR2500099333
尚未开始
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2025-03-21
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术后疼痛
布比卡因脂质体在踝关节术后镇痛疗效和早期恢复质量的多中心、随机、对照研究
布比卡因脂质体在踝关节术后镇痛疗效和早期恢复质量的多中心、随机、对照研究
评价布比卡因脂质体在踝关节术后的镇痛疗效和早期恢复质量
随机平行对照
上市后药物
本研究的随机过程将采用中央随机化系统完成患者随机分组工作。该系统将按照预设的随机比例1:1,采用区组随机化方法,区组长度为4,对所有符合入组条件的患者进行随机分组。
双盲;本研究对患者、信息采集人员及数据处理人员设盲
安乡县生命绿洲公益服务中心资助项目
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500
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2025-01-01
2026-12-31
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(1)符合诊断标准,骨折类型为双踝或三踝骨折; (2)年龄18~75岁,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级者; (3)自愿接受神经阻滞治疗,并签署知情同意书者。;
登录查看(1)怀孕、哺乳期患者; (2)合并周围神经损伤或病变; (3)患者既往有特定变态反应性疾病(哮喘、荨麻疹、湿疹等)或已知麻醉药物过敏; (4)患有精神疾病、癫痫或智力异常的患者; (5)实施神经阻滞部位的皮肤周围有炎症、溃疡、瘢痕或破损者; (6)长期使用镇痛药物史或酒精滥用史; (7)既往有慢性神经病理性疼痛病史。;
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药研网2025-10-10
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