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【ChiCTR2500101643】新生儿尿蛋白质组学分析及相关疾病标志物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

新生儿尿蛋白质组学分析及相关疾病标志物研究

试验专业题目

新生儿尿蛋白质组学分析及相关疾病标志物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

由于早产儿自身发育的不完全,导致合并症的发病率高,且起病急、病情重,救治难度大。目前尚没有临床指标及生物标记物能够起到很好的预测作用。本项目针对目前现状,通过收集本中心新生儿的相关临床资料,并采集不同时间点新生儿的尿液做进一步的蛋白质组学分析,通过代谢物的鉴定、筛选及生物信息学分析等手段,明确高危早产和病情稳定早产儿、健康足月儿之间尿液蛋白质组学的差异,进一步筛选与高危早产儿合并症的发生和发展相关的通路和生物标记物。使用相关统计学分析并建立预测模型,从而筛选出特异度及灵敏度高的候选标志物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题(课题编号:2022YFC2704804)

试验范围

/

目标入组人数

578;96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

试验组:(1)出生24h内入住新生儿重症监护室且出生胎龄<37周龄;(2)监护人知情同意参加本次研究; 足月对照组:(1)出生72h内且出生胎龄≥37周龄的健康足月儿;(2)监护人知情同意参加本次研究; 早产对照组:(1)出生24h内且出生胎龄<37周龄的健康早产儿;(2)监护人知情同意参加本次研究;;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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