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【ChiCTR2500102403】高度非球面微透镜联合低浓度阿托品治疗疗效的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102403

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

高度非球面微透镜联合低浓度阿托品治疗疗效的回顾性研究

试验专业题目

高度非球面微透镜联合低浓度阿托品治疗疗效的回顾性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究评估了 0.01%阿托品（AT）、高度非球面晶状体眼镜（HAL）及其组合在控制儿童和青少年近视加深方面的疗效。旨在为临床联合疗法的长期应用提供更贴近实际诊疗的循证参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

65;79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童年龄8-15岁； 2.睫状肌麻痹状态下等效球镜（SE）在＜=-0.25D ； 柱镜（DC）＜=1.50D； 屈光参差＜1.50D； 3.未合并影响屈光发育或视觉发育的疾病； 4.双眼最佳矫正视力（BCVA）1.0及以上； 5.无斜视或隐斜视≤10△；；

排除标准

1.斜视、弱视或其他双眼视异常者； 2.使用过Ortho-K镜片或其他控制近视的手段； 3.随访时间窗超限（3月随访±15天，6/12月随访±30天）； 4.阿托品使用禁忌证（过敏史、房角狭窄等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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