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【ChiCTR2500105085】Omega-3脂肪酸调控PINK1/Parkin介导的线粒体自噬对AMD患者视功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

年龄相关性黄斑变性,视力下降、中心视力丧失、视物变形

试验通俗题目

Omega-3脂肪酸调控PINK1/Parkin介导的线粒体自噬对AMD患者视功能的影响

试验专业题目

Omega-3脂肪酸调控PINK1/Parkin介导的线粒体自噬对AMD患者视功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索Omega-3脂肪酸在年龄相关性黄斑变性(AMD)中的关键作用,并揭示其对细胞线粒体自噬的调控机制,以阐明其在AMD发展中的影响,从而为Omega-3脂肪酸的临床应用提供理论依据。同时,通过深入解析AMD的发病机制,特别是抗氧化与抗炎干预策略的作用,本研究旨在为开发延缓AMD进展的新型治疗手段提供科学依据和潜在干预方向。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AMD诊断标准(病例来自导师课题组:鱼籽油磷脂ω-3 视网膜病变临床观察研究课题);;

排除标准

(1).研究眼存在不可控制的青光眼(定义为经规范治疗后眼压≥30 mmHg,或基于研究者在筛选或基线时期的判断);(2)存在活动性眼内、眼周的炎症或感染(例如角膜炎);(3)研究眼屈光介质严重浑浊,导致无法获取足够清晰的眼部影像学资料,如SD-OCT、FA、彩色眼底照相(CFP)等,影响研究者对安全性和疗效观察;(4)有遗传性出血倾向或凝血功能障碍;(5)3个月内有服用Omega-3类膳食补充剂者。(6)玻璃体手术史。以未发AMD的患者为对照组。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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