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【ChiCTR2200060879】分级运动想象联合重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060879

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

分级运动想象联合重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能影响的临床研究

试验专业题目

分级运动想象联合重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能影响的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

将分级运动想象技术（Graded Motor Imagery，GMI）和重复经颅磁刺激技术（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）联合应用，利用Fugl-Meyer运动功能评测上肢部分（FMA-UE）、改良Barthel指数（MBI）以及简易上肢功能评价（STEF）等评估量表对上肢功能障碍程度评定，同时通过表面肌电图（Surface Electromyography，sEMG）和运动诱发电位（Motor Evoked Potential，MEP）进行客观检查来评估两项技术联合使用的康复治疗效果，为脑卒中患者上肢功能的康复提供新的治疗方法。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码

盲法

试验项目经费来源

暂无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.首次发生的脑卒中； 2.年龄≦75岁； 3.符合1996年全国第4次脑血管病学术会议修订的脑卒中标准，并经颅脑CT或MRI检查证实； 4.病程6个月以内； 5.无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≧20分； 6.受试者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.患者情绪不稳不能配合治疗者； 2.严重的视觉障碍，半侧空间忽略，体象障碍； 3.合并其他严重疾病如严重心脏病者等不适宜进行治疗者； 4.既往有癫痫史、脑器质性疾病或严重精神障碍； 5.因各种疾病导致上肢关节疼痛、活动受限者，如上肢挛缩或畸形、肩关节半脱位等； 6.体内存在金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

徐州市康复医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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