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CTR20253992
进行中(尚未招募)
注射用KJ-103
治疗用生物制品
注射用KJ-103
2025-10-14
企业选择不公示
吉兰-巴雷综合征(GBS)
评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征(GBS)患者的II期临床试验
评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征(GBS)患者的初步疗效、安全性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、开放、对照II期临床试验
201900
主要目的:评估KJ103治疗GBS患者的初步疗效。 次要目的:评估KJ103治疗GBS患者的安全性、药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁,男女均可;
登录查看1.既往接受过KJ103治疗;
2.筛选期处于妊娠期或哺乳期;
3.存在其他原因导致的多发性神经病[如,糖尿病(轻度感觉神经病除外)、酒精中毒、严重维生素B1缺乏相关的周围多发性神经病或卟啉症];
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