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【ChiCTR2500109196】血浆EBV DNA或P85抗体对比VCA-IgA联合EBNA1-IgA用于鼻咽癌筛查的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

血浆EBV DNA或P85抗体对比VCA-IgA联合EBNA1-IgA用于鼻咽癌筛查的病例对照研究

试验专业题目

血浆EBV DNA或P85抗体对比VCA-IgA联合EBNA1-IgA用于鼻咽癌筛查的病例对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性收集鼻咽癌患者及健康人群的血液标本,并行血浆EBV DNA、P85抗体、VCA-IgA联合EBNA1-IgA检测,对比各筛查方案的早期患者灵敏度、晚期患者灵敏度、特异度,明确血浆EBV DNA筛查方案或P85抗体筛查方案能否在保证特异度相当的前提下,对于早期、晚期鼻咽癌,灵敏度均优于目前标准血清VCA-IgA联合EBNA1-IgA鼻咽癌双抗体筛查方案。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年第二批中央财政医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金分配(西江计划)

试验范围

/

目标入组人数

733;6581

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-12

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

鼻咽癌病例组: 1. 年龄大于 18 周岁; 2. 确诊鼻咽癌,但未进行任何抗肿瘤治疗者; 3. 华南地区居民,且招募前至少 1 年居住在华南地区。 健康对照组: 1. 年龄大于 18 周岁; 2. 既往无鼻咽癌病史; 3. 华南地区居民,且招募前至少 1 年居住在华南地区。;

排除标准

1.存在严重的内科合并症、重要脏器(心、肺、肝、肾)功能不全或神经精神疾患; 2.存在严重自身免疫病或免疫抑制状态; 3.既往确诊鼻咽癌,且曾行抗肿瘤治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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