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【ChiCTR1800018465】心内外科围手术期临床康复诊疗体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

心内外科围手术期临床康复诊疗体系的建立

试验专业题目

心内外科围手术期临床康复诊疗体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1确定心内外科术前康复评估项目，以及各项目对冠心病患者手术风险与预后的预测价值 ①观察不同身体活动能力评估对患者术后ICU滞留时长、辅助通气时长和术后住院天数等的效果。 ②不同身体活动能力对患者并发症发生率、以及预后长期的再入院率和全因死亡率的效果。 ③多因素校正过的不同身体活动能力对患者手术风险的标准诊断值，以及多因素联合预测公式。 2确定冠心病患者CABG术前系统化呼吸训练对术后预后的效果，明确术前呼吸肌肌力训练处方的制定原则 ①针对CABG患者，进行术前的系统化呼吸训练，观察对于CABG术后患者恢复进程的影响 ②观察通过术前吸气肌训练，确定符合CABG患者术前呼吸肌肌力训练的高效率处方，总结训练处方的制定原则。 3 明确冠心病患者心内外科术后康复训练效果，确定术后康复训练处方的制定原则 ①针对患者进行术后的系统化康复训练，观察对于术后患者恢复进程的影响 ②观察通过术后的系统化康复训练，确定符合心脏疾病患者术后康复训练处方，总结训练处方的制定原则。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成的随机化数字表，将患者进行随机秘密分配，个人分配信息被放置在密封的信封内。外部调查员将装有个人信息的信封分配给参与者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

滨海新区卫生计生委科技项目(2017BWKZ005)

试验范围

/

目标入组人数

200;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-24

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

有能力了解知情同意书的原发性选择性心脏手术患者符合条件。；

排除标准

1)病人的年龄50岁以下,2)视觉障碍,没有适当的临床与矫正透镜校正时的测试,3)使用免疫抑制药物治疗前30天手术,4)拒绝参与后续在我们的研究中,5)手术的骨创伤和手关节变形(外科疾病影响肌肉力量和握力)，6)卒中史，7)重复手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰达国际心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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