ChiCTR2500109502
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2025-09-19
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剖宫产患者
小剂量艾司氯胺酮对剖宫产患者围术期镇痛及产后抑郁影响的研究
小剂量艾司氯胺酮对剖宫产患者围术期镇痛及产后抑郁影响的研究
产后抑郁症是指女性于产褥期出现明显的抑郁症状或典型的抑郁发作。由于艾司氯胺酮对神经递质系统的影响，因此可作为镇静镇痛和抗抑郁药。近年来，多项研究表明该药物不仅可以缓解术后疼痛，还可以降低剖宫产患产后抑郁症的风险。 本研究拟对行择期剖宫产的患者进行一项随机对照临床试验。患者被随机分配到艾司氯胺酮组和对照组。艾司氯胺酮组患者在胎儿娩出后立即静脉注射0.5 mg/kg艾司氯胺酮，对照组患者静脉注射等体积的生理盐水。在随后的48小时内两组患者均行静脉自控镇痛，艾司氯胺酮组：使用艾司氯胺酮50mg、舒芬太尼100μg与阿扎司琼20mg以生理盐水稀释至l00ml。对照组：使用舒芬太尼100μg与阿扎司琼20mg以生理盐水稀释至l00ml。通过爱丁堡产后抑郁量表评分、产后外周血5-羟色胺和脑源性神经营养因子水平等观察指标探究艾司氯胺酮对剖宫产患者围术期镇痛及产后抑郁的影响，并探讨外周血5-羟色胺、脑源性神经营养因子这些神经递质的表达水平与产后抑郁之间的相关性。
随机平行对照
其它
随机化将使用分配率为1:1的计算机生成的随机化列表进行。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
安徽省卫生健康委员会
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2025-07-16
2027-08-01
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1.产妇自愿，并签署知情同意书； 2.ASA Ⅰ-II级； 3.行择期剖宫产； 4.20岁<=产妇年龄<=35岁； 5.37<=孕周＜42； 6.单胎妊娠，胎心良好； 7.血小板计数＞80×10^9/L，凝血功能无明显异常，或PT延长＜3s，APTT延长＜10s；；
登录查看1.术前使用过精神神经类药物； 2.严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病者； 3.不能独立理解并完成量表内容； 4.严重抑郁症状经精神科医生诊断需立即进行抗抑郁治疗者；；
登录查看合肥市第二人民医院
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